IATF16949認(rèn)證
第一方和第二方審核員能力
IATF 16949增加了對(duì)第一方和第二方審核員的附加要求,其中包括:
? 組織應(yīng)有形成文件的過程,用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力。
? 在培訓(xùn)內(nèi)部審核員時(shí),應(yīng)保留形成文件的信息,證實(shí)培訓(xùn)員的能力符合附加要求。
? 組織應(yīng)證實(shí)第二方審核員的能力,第二方審核員應(yīng)符合顧客對(duì)審核員資質(zhì)的特定要求。
本標(biāo)準(zhǔn)還概述了審核員最少應(yīng)具備的能力,包括:
? 汽車審核過程方法,包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維
? 適用的核心工具要求
? 適用的顧客特定要求
? 軟件開發(fā)評(píng)估方法,如適用
這些更改可能需要通過額外的審核員培訓(xùn)和拓展活動(dòng),進(jìn)行能力差距分析。
產(chǎn)品安全
產(chǎn)品安全是IATF標(biāo)準(zhǔn)中一個(gè)全新的章節(jié),進(jìn)行過渡的組織必須有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理。與產(chǎn)品安全有關(guān)的新要求包括(在適用情況下):
? 控制計(jì)劃和FMEA的特殊審批
? 組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)
? 整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源
本條強(qiáng)調(diào)了這一事實(shí):產(chǎn)品運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合其設(shè)計(jì)或預(yù)期用途,不會(huì)造成不可接受的危害或損害。組織必須有到位的過程,確保整個(gè)產(chǎn)品生命周期中的產(chǎn)品安全。
制造可行性
在新標(biāo)準(zhǔn)中,要求組織評(píng)估其是否能夠?qū)崿F(xiàn)顧客規(guī)定的性能和時(shí)間安排目標(biāo),這也被稱為制造可行性。盡管ISO/TS 16949確實(shí)也要求進(jìn)行此類制造可行性分析,但并未強(qiáng)加特定要求。新標(biāo)準(zhǔn)的特定要求包括:
? 使用多方論證方法
? 對(duì)任何新的制造或產(chǎn)品技術(shù)以及任何更改過的制造過程或產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行分析
? 通過生產(chǎn)運(yùn)行、基準(zhǔn)研究或其它適當(dāng)?shù)姆椒?,確認(rèn)其能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品
保修管理
鑒于保修管理變得越來越重要,IATF 16949中增加了新的要求。當(dāng)組織需要為其產(chǎn)品提供保修時(shí),保修管理過程必須解決并整合一切適用的顧客特定要求及保修方分析程序,以確認(rèn)未尋出故障(No Trouble Found,NTF)。在適用時(shí),決策應(yīng)當(dāng)與顧客商定。
帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)
IATF 16949對(duì)帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的要求反映出了在我們走向線控世界的過程中所遇到的額外挑戰(zhàn)。標(biāo)準(zhǔn)在本領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品確認(rèn)、保修及問題故障排除等要求中引用了嵌入式軟件。需要嵌入式軟件的產(chǎn)品可能需要符合顧客提出的從原產(chǎn)地采購(gòu)的要求。對(duì)采購(gòu)和材料的原始設(shè)備制造商(OEM)要求會(huì)經(jīng)常變化,某一方案的早期更改可能會(huì)對(duì)時(shí)間安排造成負(fù)面影響并且增加風(fēng)險(xiǎn)。
嵌入式軟件會(huì)自此保留,新版標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)要求公司對(duì)其購(gòu)置件(現(xiàn)在被稱為外包件)進(jìn)行檢查,并且基于這個(gè)新的焦點(diǎn)對(duì)其當(dāng)前體系中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別。
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