ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標準,舊版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。
一、介紹
1、什么是實驗室認可
ISO/IEC指南2:1996將“認可”定義為:由權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)。引伸到實驗室認可,其定義為:由權(quán)威機構(gòu)對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行特定類型的檢測/校準做出正式承認的程序。所謂的權(quán)威機構(gòu),是指具有法律或行政授權(quán)的職責和權(quán)力的政府和民間機構(gòu)。(在中國是CNAS)這種承認,意味著承認檢測/校準實驗室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。
由此可知:實驗室認可的實質(zhì)是對實驗室開展的特定的檢測/校準項目的認可,并非實驗室的所有業(yè)務(wù)活動。
2、為什么要申請實驗室認可
提高實驗室自身的管理水平和技術(shù)能力,確保出具數(shù)據(jù)的準確性和可靠性,增加顧客對實驗室的信任:
(1)表明實驗室具備了按有關(guān)國際準則開展校準/檢測的技術(shù)能力。
(2)增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
(3)參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
(4)列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度。
(5)可在認可項目范圍內(nèi)使用認可標志。
3、ISO/IEC17025:2005標準的主要要求
ISO/IEC17025:2005標準分為兩個部分:管理要求和技術(shù)要求。
總計25條要求。大致可總結(jié)為:
管理要求:
組織——明確組織職責,建立溝通機制;
管理體系——建立方針和文件化的系統(tǒng);
文件控制——管理文件的批準/發(fā)布/變更;
要求、標書和合同的評審——評審顧客要求、標書、合同,確保滿足要求;
檢測和校準的分包——管理分包和分包方;
服務(wù)和供應(yīng)品的采購——管理供應(yīng)商,確保采購質(zhì)量;
服務(wù)客戶——加強顧客交流,做好顧客服務(wù);
投訴——規(guī)范處理投訴;
不符合檢測和/或校準工作的控制---對不符合進行管理;
改進——持續(xù)改進管理體系;
糾正措施——針對已發(fā)生的不符合采取糾正措施;
預防措施——針對潛在的不符合采取預防措施;
記錄控制——控制記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理;
內(nèi)部審核——按預定程序或特別要求進行實驗室的內(nèi)部審核;
管理評審——按預定程序進行實驗室的管理評審;
技術(shù)要求:
總則——考慮影響檢測和/或校準的正確性和可靠性的因素;
人員——確認人員資格,進行技能培訓;
設(shè)施和環(huán)境條件——根據(jù)檢測和校準要求保持設(shè)施和環(huán)境條件;
檢測和校準方法及方法確認——應(yīng)采用合適的方法,對方法的預定用途進行確認/評定不確定度/進行數(shù)據(jù)控制;
設(shè)備——做好設(shè)備管理,滿足方法要求/期間核查要求;
測量溯源性——應(yīng)能追溯至SI單位基準或有證標準物質(zhì);
抽樣——明確抽樣要求,盡量避免偏離;
檢測和校準物品(樣品)的處置——管理樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲和/或清理;
檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證——使用多種方法管理檢測和校準質(zhì)量
結(jié)果報告——規(guī)范地給出檢測/校準報告
二、咨詢流程
三、我們的服務(wù)優(yōu)勢
1、協(xié)助多家廠商通過ISO17025認證;
2、自已有實驗室,并通過ISO17025的認證;
3、所有咨詢師均有實驗室背景和經(jīng)驗;
4、可以給客戶做樣品、比對測試;
5、咨詢ISO17025最多的咨詢機構(gòu);
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