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認證項目

ISO14001認證審核中常見的一些問題（四）

13、合規(guī)性評價：1)未形成“合規(guī)性評價控制程序”;2)未能提供合規(guī)性評價的證據(jù)，至少一年一次;3)有對環(huán)境法律法規(guī)的執(zhí)行情況進行合規(guī)性評價，但對其他要求方面未進行合規(guī)性評價;4)合規(guī)性評價未能覆蓋所有適用的法律法…

ISO14001認證審核中常見的一些問題（三）

10、運行控制：1)運行控制程序中未明確規(guī)定規(guī)定的標準，如污水/噪聲/廢氣控制程序中未明確執(zhí)行的是國家或地方的何標準，何時段，何級別標準;2)未能將運行控制的要求通報至供方，如化學(xué)品供應(yīng)商、工程分包方等等;3)現(xiàn)場…

ISO14001認證審核中常見的一些問題（二）

6、組織機構(gòu)、職責、權(quán)限、資源：1)對各崗位職責、權(quán)限中缺少環(huán)境管理方面的要求;2)對關(guān)鍵崗位(如：化驗員、機修、清潔工、倉管員、作業(yè)員等)未規(guī)定其任職能力要求;3)環(huán)保設(shè)施的投入不足，如生產(chǎn)污水每天產(chǎn)生120噸，但…

ISO14001認證審核中常見的一些問題（一）

1、廠房建設(shè)期間環(huán)保資料：1)建設(shè)項目環(huán)境影響報告書(表)——有資質(zhì)的評估機構(gòu)提供的評估報告2)環(huán)境影響報告批復(fù)——環(huán)保局批復(fù)3)建設(shè)項目環(huán)境保護“三同時”驗收——環(huán)保局驗收4)消防驗收報告——消防部門驗收2、環(huán)境…

ISO/DIS 13485和ISO9001：2000有什么不一樣

ISO/DIS13485是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的，它采用了ISO9001：2000各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是，由于醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康，中國和世界各國都為其制定了較其他產(chǎn)品更多的法律、法規(guī)，提出了更嚴格的控…

企業(yè)申請ISO3485認證需要什么條件

2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。 為在醫(yī)療器械質(zhì)量認證過程中貫…

ISO13485:2009的十個基本注意事項

1、ISO13485:2003建立于ISO9001:2000的過程模式之上。 2、ISO13485:2003依據(jù)符合各類全球法規(guī)的質(zhì)量體系要求的模式建立。 3、由于重點的改變成法規(guī)要求模式，ISO13485:2003的編寫者將ISO9001:2000中強調(diào)客戶滿意…

GMPC認證程序制度

1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量，衛(wèi)生與安全的管理制度；2.適用于藥品，食品，化妝品等行業(yè)；3.要求從原料，人員，設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)過程，包裝運輸，運作環(huán)境，質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范；4.…

GMPC認證審核的優(yōu)點

一、確保產(chǎn)品安全；二、提高產(chǎn)品質(zhì)量；三、消除危險事故；四、降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險；五、降低產(chǎn)品公眾回收的風險；六、符合法規(guī)和貿(mào)易準則；七、良好的工作環(huán)境；八、有效控制成本和國際認可；九、…

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