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ISO22716:2007國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)所包含的主要條款內(nèi)容有十七項(xiàng),包括:適用范圍、用語(yǔ)及定義、人員、廠房、設(shè)備、原料及包裝材料管理、生產(chǎn)過(guò)程、成品、實(shí)驗(yàn)室、分包、投訴及召回、變更管理、內(nèi)部評(píng)審、文件控制管理、報(bào)廢…
ISO13485認(rèn)證是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南,兩者不能兼容。這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來(lái),ISO13485:2003國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是:“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求”。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的…
ISO14001認(rèn)證審核的基本要求:組織應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供環(huán)境管理體系運(yùn)行的充分信息,對(duì)于多現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)說(shuō)明各現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)證范圍、地址及人員分布等情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將以抽樣的方式對(duì)多現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核;
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
fsc/pefc-coc認(rèn)證流程:資料申請(qǐng)→標(biāo)準(zhǔn)宣貫與培訓(xùn)→文件體系建立→體系運(yùn)行→體系認(rèn)證階段→持續(xù)改善/跟蹤服務(wù)階段
c-tpat反恐認(rèn)證流程1、向反恐認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行c-tpat認(rèn)證。2、反恐認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)后,與申請(qǐng)者簽訂認(rèn)證合同。
《ISO/IEC17025:2017實(shí)驗(yàn)室管理體系檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求》英文版于2017年11月30日正式發(fā)布。2018年3月1日中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)正式發(fā)布了《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01:2018,…
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO/IEC17025:2005的修訂自2015年2月正式啟動(dòng)以來(lái),歷經(jīng)多次草案,新版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30…
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的,不論單獨(dú)…