ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，全稱(chēng)是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO/IEC17025：2005的修訂自2015年2月正式啟動(dòng)以來(lái)，歷經(jīng)多次草案，新版本ISO/IEC17025：2017于2017年11月30日正式發(fā)布。

      ISO/IEC指南2:1996將“認(rèn)可”定義為：由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)。引伸到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，其定義為：由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行特定類(lèi)型的檢測(cè)/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。所謂的權(quán)威機(jī)構(gòu)，是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府和民間機(jī)構(gòu)。（在中國(guó)是CNAS）這種承認(rèn)，意味著承認(rèn)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，舊版本是2005年5月發(fā)布的，全稱(chēng)是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是"國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)"，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

通過(guò)ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可作用和意義

通過(guò)ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有諸多項(xiàng)益處:

1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025，這是個(gè)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的認(rèn)可，就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系，只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開(kāi)展工作，則實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力就有了保障，那么實(shí)驗(yàn)室為顧客所提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱(chēng)是符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的。

2、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門(mén)和社會(huì)各界的信任。

實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)，檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用，決定著實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在"產(chǎn)品"的生產(chǎn)和形成過(guò)程中，通過(guò)各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，以確保實(shí)驗(yàn)室"產(chǎn)品"以及服務(wù)的質(zhì)量。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室顧客而言，選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格"產(chǎn)品"的風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室是政府部門(mén)對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門(mén)、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過(guò)認(rèn)可即可幫助政府部門(mén)、顧客及相關(guān)方建立起對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。

國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。

能夠有效的提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會(huì)充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和公證性，提高市場(chǎng)占有率，提高客戶(hù)滿意率。

3、參與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)。

我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署，為我國(guó)實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際活動(dòng)建立了一條"高速公路"。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國(guó)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際同行間的交流，也可以通過(guò)利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢(shì)吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。

4、列入《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時(shí)向國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、相關(guān)機(jī)權(quán)和國(guó)外認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。這對(duì)于列入名錄的實(shí)驗(yàn)室，無(wú)疑會(huì)產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng)，從而提高獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的知名度。

5、可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。

認(rèn)可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的，并允許已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識(shí)。為確保CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益，CNAS依據(jù)國(guó)際相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求，并對(duì)冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施，這些措施包括必要時(shí)的訴訟。通過(guò)這些手段，可以保障CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)利益，同時(shí)，也有利于降低和減少對(duì)CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。

ISO/IEC17025可標(biāo)準(zhǔn)

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是我國(guó)唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照國(guó)際慣例，凡是通過(guò)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國(guó)際認(rèn)可。目前國(guó)內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

ISO/IEC17025認(rèn)可狀況

1999年12月3日我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度與亞太實(shí)驗(yàn)室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。2000年11月我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、巴西的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。至此我國(guó)已與27個(gè)國(guó)家和地區(qū)中的37個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國(guó)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開(kāi)始得到國(guó)際社會(huì)的承認(rèn)，這意味著在消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘方面，我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證制度又向國(guó)際化的要求邁出了一大步。

ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)由來(lái)

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是"國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)"，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)定義

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

ISO/IEC17025認(rèn)可機(jī)構(gòu)

中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是我國(guó)唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照國(guó)際慣例，凡是通過(guò)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國(guó)際認(rèn)可。目前國(guó)內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

ISO/IEC17025段收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

ISO/IEC17025收費(fèi)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)

1 認(rèn)可收費(fèi)項(xiàng)目為:申請(qǐng)費(fèi)(初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等申請(qǐng)時(shí)收取)、評(píng)審費(fèi)(對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行文件審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(包括初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、糾正措施驗(yàn)證評(píng)審等現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證)時(shí)收取、審定與注冊(cè)費(fèi)(初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等時(shí)收取)、年金和工本費(fèi)。

2 認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:

申請(qǐng)費(fèi):500元;

評(píng)審費(fèi):2500元*人·日 該規(guī)定自2013年1月1日起開(kāi)始執(zhí)行;

審定與注冊(cè)費(fèi):600元;

年金:1000元;

工本費(fèi):CNAS印制文件資料實(shí)際支出的成本費(fèi)。

對(duì)港澳臺(tái)及國(guó)外實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)國(guó)際慣例，由雙方協(xié)商并在合同中約定。

3 CNAS根據(jù)申請(qǐng)人或獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的規(guī)模和評(píng)審范圍的大小，以保證評(píng)審工作質(zhì)量為原則，確定評(píng)審所需的人日數(shù)。

4 評(píng)審人員的交通費(fèi)、食宿費(fèi)由申請(qǐng)人或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)承擔(dān)。