ISO17025認(rèn)證要求

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，先期條件是具備完善硬件條件的實(shí)驗(yàn)室，其次實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理流程完善。費(fèi)用依據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模，申請(qǐng)范圍，認(rèn)證方選擇等幾方面條件確定。認(rèn)證準(zhǔn)備如下：

1完善硬件設(shè)施

2建立內(nèi)部管理流程，建立管理流程所需記錄體系。

3運(yùn)行管理流程及完成記錄(3-6個(gè)月)

4申請(qǐng)ISO17025認(rèn)證

ISO17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求認(rèn)證流程

一、意向申請(qǐng)

申請(qǐng)方可以用任何方式向CNAL秘書(shū)處表示認(rèn)可意向,如來(lái)訪(fǎng)電話(huà)、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書(shū)處應(yīng)向申請(qǐng)方提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。

二、正式申請(qǐng)

2.1申請(qǐng)方應(yīng)按CNAL秘書(shū)處的要求提供申請(qǐng)資料并交納申請(qǐng)費(fèi)用。

2.2CNAL秘書(shū)處審查申請(qǐng)方正式提交的申請(qǐng)資料，若申請(qǐng)方提交的資料齊全填寫(xiě)清楚、正確，對(duì)CNAL的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，申請(qǐng)方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，則可予以正式受理并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，申請(qǐng)方造成延誤除外否則應(yīng)進(jìn)一步了解情況需要時(shí)征得申請(qǐng)方同意后可進(jìn)行初訪(fǎng)，費(fèi)用由申請(qǐng)方負(fù)擔(dān)以確定申請(qǐng)方是否具備在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審的條件，如申請(qǐng)方不能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng)。

2.3在資料審查協(xié)商或初訪(fǎng)過(guò)程中，CNAL秘書(shū)處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)方，以便其采取相應(yīng)的措施。

2.4當(dāng)申請(qǐng)方申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后，只要可能將要求申請(qǐng)方必須參加適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

三、評(píng)審準(zhǔn)備

3.1CNAL秘書(shū)處指定評(píng)審組并征得申請(qǐng)方同意，如申請(qǐng)方基于公正性理由對(duì)評(píng)審組的任何成員表示拒絕時(shí)秘書(shū)處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整。

3.2評(píng)審組審查申請(qǐng)方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)以書(shū)面方式通知申請(qǐng)方采取糾正措施，秘書(shū)處根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)的提議，認(rèn)為需要時(shí)可與申請(qǐng)方協(xié)商進(jìn)行預(yù)評(píng)審，預(yù)評(píng)審只對(duì)資料審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解不做咨詢(xún)，但須向秘書(shū)處提交書(shū)面的預(yù)評(píng)審報(bào)告，在申請(qǐng)方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題后，評(píng)審組長(zhǎng)方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

3.3文件審查通過(guò)后，評(píng)審組長(zhǎng)與申請(qǐng)方商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間安排和評(píng)審計(jì)劃報(bào)。CNAL秘書(shū)處批準(zhǔn)后實(shí)施。

3.4需要時(shí)CNAL可在評(píng)審組中委派觀(guān)察員。

四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

4.1評(píng)審組依據(jù)CNAL的認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)方申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

4.2在對(duì)申請(qǐng)方的檢測(cè)校準(zhǔn)檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)利用參與能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況及結(jié)果必要時(shí)安排測(cè)量審核，CNAL將把申請(qǐng)方在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)將作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)，除此之外評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)方的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核，CNAL要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：

a)有必要的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)校準(zhǔn)檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)校準(zhǔn)檢查方法及檢測(cè)校準(zhǔn)檢查程序，能對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)檢查結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)

b)熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策認(rèn)可條件，特別是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測(cè)校準(zhǔn)檢查報(bào)告或證書(shū)的使用規(guī)定;

c)在對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)檢查結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職并有相應(yīng)的管理職權(quán)。