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Contents of TechnicalDocumentation技術(shù)文件內(nèi)容 Acc. to Annex I & III of IVDD98/79/EC按體外診斷醫(yī)療器械指令附錄III Contents 內(nèi)容 1. Table of content 目錄 2. 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 General Informati…
體外診斷器械根據(jù)清單 A: 試劑和試劑成分,包括用于確定下列血液組使用的相關(guān)校準(zhǔn)物品和對(duì)照材料: ABO 系統(tǒng) 羅猴 (C, c, D, E, e) 抗Kell, 試劑和試劑成分,包括用于在人體樣本中檢測(cè)、確認(rèn)和量…