化妝品新政88號文出臺,使近年的化妝品市場充滿活力,眾多國內(nèi)品牌與國外品牌化妝品紛紛進入中國消費者的視野。據(jù)調(diào)查對于消費者而言,70%以上的客戶希望了解化妝品原料的功效信息;對于化妝品廠商而言,安全無毒而又新穎的原料是產(chǎn)品宣傳的傳統(tǒng)“亮點”。在化妝品研發(fā)之初,需要首先判斷化妝品原料是否可以合規(guī)添加,如果未來計劃在華銷售,某些不可或缺的原料成分卻尚未列入中國的化妝品可使用原料清單,這樣的產(chǎn)品即使研發(fā)出來,也是不允許在華銷售的,需要先完成化妝品新原料的申報才能進行成品的申報。
所以在此為大家介紹一下中國化妝品新原料行政許可申報的相關(guān)法規(guī)、申報流程以及近年來的法規(guī)趨勢,以讓更多的業(yè)內(nèi)人士了解情況,將更多更好的原料在中國實現(xiàn)合規(guī)申報,合法銷售和使用。
化妝品新原料定義與申請人
化妝品新原料是指國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。
國產(chǎn)化妝品新原料行政許可申請人應(yīng)是化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè);進口化妝品新原料行政許可申請人應(yīng)是進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
主管當(dāng)局
決定機構(gòu):國家藥品監(jiān)督管理局
受理機構(gòu):國家藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心
其他相關(guān)機構(gòu):
中國環(huán)境保護部:監(jiān)管在中國境內(nèi)生產(chǎn)或進口銷售新化學(xué)物質(zhì),含化妝品原料或中間體;海關(guān)和出入境檢驗檢疫局:進出口清關(guān)檢驗檢疫。
相關(guān)法規(guī)
《化妝品新原料申報與審評指南》、
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》、
《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》、
《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》、
《化妝品行政許可受理審查要點》、
《化妝品新原料審批服務(wù)指南》
登記流程
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