4 組織的背景環(huán)境
4.1 理解組織及其背景環(huán)境
組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期結(jié)果的能力的事務(wù)。
需要時,組織應(yīng)更新這些信息。
在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時,組織應(yīng)考慮以下方面:
a) 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢;
b) 與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價值觀;
c) 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;
d) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。
注 1:外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境方面,不管是國際、國家、地區(qū)或本地。
注 2:內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價值觀和文化。
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
組織應(yīng)確定:
a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方
b) 相關(guān)方的要求
組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果,以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。
組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:
a) 直接顧客
b) 最終使用者
c) 供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他
d) 立法機構(gòu)
e) 其他
注:應(yīng)對當前的和預期的未來需求可導致改進和變革機會的識別。
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