6 策劃

　　6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施(5.4.2)

　　策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮 4.1 和 4.2 的要求，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：

　　a) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果;

　　b) 確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意;

　　c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響;

　　d) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

　　組織應(yīng)策劃：

　　a) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施;

　　b) 如何

　　1)在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施(見 4.4)

　　2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性

　　采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。

　　注：可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。

　　6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃(5.4.1)

　　組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。

　　質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：

　　a)與質(zhì)量方針保持一致

　　b)與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)

　　c)可測量(可行時(shí))

　　d)考慮適用的要求

　　e)得到監(jiān)測

　　f)得到溝通

　　g)適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新

　　組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。

　　在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)確定：

　　a) 做什么;

　　b) 所需的資源(見 7.1);

　　c) 責(zé)任人;

　　d) 完成的時(shí)間表;

　　e) 結(jié)果如何評(píng)價(jià)。

　　6.3 變更的策劃

　　組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效。

　　組織應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果。

　　注：變更控制的特定要求在第 8 條規(guī)定。